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產(chǎn)業(yè)發(fā)展邁向規(guī)范化,國家shou個干細胞通用標(biāo)準發(fā)布

更新時間:2018-12-06點擊次數(shù):1129

干細胞作為21世紀再生醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ),不僅是當(dāng)前的科技前沿和熱點,同樣也受到產(chǎn)業(yè)資本的高度關(guān)注。生物科技領(lǐng)域發(fā)展加快,干細胞全產(chǎn)業(yè)鏈模式發(fā)展企業(yè)優(yōu)勢明顯。在新的發(fā)展機遇期,加速干細胞產(chǎn)業(yè)化發(fā)展,推動干細胞行業(yè)平穩(wěn)發(fā)展十分重要。

國家干細胞通用標(biāo)準發(fā)布 產(chǎn)業(yè)發(fā)展邁向規(guī)范化

干細胞是一類具有自我復(fù)制能力和多向分化潛能的多能細胞,是人體的種子細胞,被醫(yī)學(xué)界稱為“萬用細胞”。近年來,隨著我國對干細胞技術(shù)研發(fā)及應(yīng)用的政策越來越明朗,支持力度也越來越大,干細胞產(chǎn)業(yè)進入發(fā)展快速期,實現(xiàn)從“量變”到“質(zhì)變”的本質(zhì)性飛躍式發(fā)展。

北京富瑞恒創(chuàng)科技有限公司,成立于2009年8月,成立至今已經(jīng)和國內(nèi)多家教育機構(gòu),全國各地多家企業(yè)有過長期的合作關(guān)系,專注于新型材料試驗機的研究,長期聘請清華大學(xué)精密儀器系的專家為技術(shù)顧問,并成立新型材料檢測儀器研發(fā)中心。
    北京富瑞恒創(chuàng)科技有限公司是集專業(yè)設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)與銷售于一體的高新技術(shù)股份制企業(yè),專注于新型材料試驗機的研制、材料檢測技術(shù)的提高及材料試驗方法的創(chuàng)新,是國內(nèi)的材料試驗檢測儀器的生產(chǎn)企業(yè)。

富瑞恒創(chuàng)儀器研發(fā)部擁有行業(yè)內(nèi)you秀的、的研發(fā)力量及技術(shù)團隊,,并成立新型材料檢測儀器研發(fā)中心,是對推動國內(nèi)材料檢測技術(shù)的提高和試驗方法創(chuàng)新的重要技術(shù)保證力量。富瑞恒創(chuàng)同時還與中科院自動化研究所、國防科技大學(xué)等全國數(shù)十所科研院所開展緊密合作,并為中國國fang軍工企業(yè)及航天科技企業(yè)和重點實驗室定制生產(chǎn)了大量標(biāo)準和非標(biāo)準的測試儀器。

為了進一步促進產(chǎn)業(yè)標(biāo)準化、科學(xué)化發(fā)展,11月22日,中國細胞生物學(xué)學(xué)會干細胞生物學(xué)分會正式發(fā)布我國首ge干細胞通用標(biāo)準——《干細胞通用要求》。該標(biāo)準從干細胞的分類、倫理要求、質(zhì)量要求、質(zhì)量控制要求、檢測控制要求和廢棄物處理要求等進行規(guī)定,適用于干細胞的研究和生產(chǎn)。這一標(biāo)準的出臺將有利于規(guī)范干細胞研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用,引導(dǎo)行業(yè)健康發(fā)展。未來,研究員還將研究制定人胚胎干細胞研究標(biāo)準等多項標(biāo)準,推動干細胞領(lǐng)域的國家標(biāo)準建設(shè)和標(biāo)準建設(shè)。

迄今為止,干細胞產(chǎn)業(yè)在中國市場的發(fā)展已有近十余年的歷史進程。2006年,中國將干細胞研究技術(shù)作為重點技術(shù)領(lǐng)域?qū)懭雵抑卮罂萍紤?zhàn)略發(fā)展計劃;2012年,中國的干細胞行業(yè)正式步入國家法規(guī)的監(jiān)管之下;2015年,國家衛(wèi)生計生委、國家食藥監(jiān)總局頒布了《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》,以國家法規(guī)的形式詳細地公布了干細胞臨床治療的前期化標(biāo)準;2016年12月,國家食藥監(jiān)總局頒布《細胞制品研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,將干細胞納入藥品管理。

 

據(jù)相關(guān)資料統(tǒng)計,我國現(xiàn)階段干細胞應(yīng)用市場規(guī)模已超過400億元,同比增長速度超過50%。就干細胞市場發(fā)展現(xiàn)狀來看,上游業(yè)務(wù)為成熟,主要包括生物制劑、生物實驗耗材及設(shè)備等;下游發(fā)展?jié)摿Υ?,主要以開發(fā)干細胞制劑、干細胞新藥、干細胞醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用等為zhu,政策利好不斷加持。此次干細胞通用標(biāo)準的發(fā)布,將加快我國干細胞研究及臨床應(yīng)用的發(fā)展,形成完備的上下游產(chǎn)業(yè)鏈??梢灶A(yù)見的是,隨著國外的技術(shù)及產(chǎn)品的擴散及我國未來政策的逐漸放開,我國干細胞行業(yè)有望迎來爆發(fā)。

作為知識密集、技術(shù)密集,且多學(xué)科高度綜合互相滲透的新興產(chǎn)業(yè)干細胞,從十年來的發(fā)展,可以清晰地看到一個從非*規(guī)范到全規(guī)范、從模糊到清晰、產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢從弱到強、且*支持力度持續(xù)上升的軌跡。顯然,在健康強國戰(zhàn)略的逐日推進中,人們對生物醫(yī)學(xué)提出了更為嚴格迫切的需求,生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)正蓄勢待發(fā),欲將掀起全新發(fā)展浪潮!

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